我们在无线的核心竞争力

在手术室、医务工作以及康复诊所中,工作人员都非常忙碌。因此,医疗设备通常采用脚踏控制。这一复杂的人机交互领域是世德医疗的工作重点。

在手术室和医务工作中使用远程控制有着充分的理由

世德医疗所有的项目都使用了无线技术的优势,如眼科设备、神经外科设备、手术显微镜以及如CT和MRI的成像技术;妇科检查椅和牙科躺椅也越来越多的采用无线控制,这一切都有充分的理由。没有线缆连接的脚踏开关可以更灵活的定位,这让医疗设备的操作变得更符合人体工程学,同时也更卫生;使用无线脚踏开关的系统所带来的质量提升不容小觑。远程控制是一项新的技术,可以帮助医疗设备制造商在竞争中脱颖而出。

三十多年的研发经验

2000年,世德医疗开发了在868 MHz频段上运行的无线脚踏开关。此产品用于核磁共振设备(MRI),并在屏蔽的MRI房间使用。因此,这项技术是安全可靠的选择。然而,其它医疗设备需要一个可在全球其它环境中自由使用的频段。同年,世德决定开发蓝牙标准。到2003年,世德研发出了适用于医疗设备的无线协议。如今,世德各地都能看到采用这种技术的世德脚踏开关,双向通信和跳频技术保证了信号的可靠传输。

专用于医疗应用的无线技术

无线系统仍然需要一些额外的开发,例如在功耗方面。因此,世德医疗在2008年推出新的无线技术,此技术专为医疗应用开发,具有低功耗、传输可靠以及良好的共存性等特点。在2017年,该技术得到了进一步开发,形成了现在使用的版本。世德的无线技术SW2.4LE-MED不仅提高了传输性能,还增强了能效。目前,世德的标准产品和定制产品均采用了此技术。

典型应用领域

高频外科设备

我们可以为手术室的外科医生提供自由和灵活的无线脚踏开关,并且人体工程学的设计能够满足高频率手术的特殊要求。我们的节能无线系统SW2.4LE-MED,即使在对成本有严格要求的细分市场,也非常具有吸引力。

X-ray/MRI/CT/乳腺仪

我们创新的脚踏开关和手控开关能够在数秒内生产器官、人体组织结构以及骨骼的三维图像。许多客户会选择定制解决方案,或者从世德现有的经典产品系列中挑选。

眼科

高精准且直观操作的脚踏开关可以满足在手术室进行乳化手术的高标准要求。水平或垂直驱动踏板,精准触觉反馈的可编程制动点以及集成的激光控制:我们能够实现您对人体工程学舒适度和精准度的双重要求。

显微镜

手术显微镜通常用于眼科和神经外科。我们为其量身定制的脚踏开关有着非常高的灵敏度和精准度,多年来都是市场的标准。所有执行器的设计都符合人体工程学,并且可以直观操作。

激光设备

我们用于医疗激光设备的脚踏开关采用创新的防护装置,防止开关意外启动。此外,其适用性也未降低,能够满足所有其它标准要求。

手术床/手术椅

当手术人员双手都在进行手术时,可以通过脚踏开关将手术台上的病人移动到适合的位置。我们创新的脚踏开关符合IEC 60601-1标准。此外,还提供集成解决方案供选择。

牙科设备

多功能脚踏开关符合牙科对速度控制和手术椅调节的特殊功能需求。我们的脚踏开关有不同版本供选择,可能满足您的愿望。同样,您也可以将经济实惠的无线技术SW2.4LE-MED作为选择之一。

向可互操作的手术室迈进

目前,世德医疗正在与科研机构,医疗设备制造商合作,开展同样以无线通信为特点的科研项目。其中一个目标是实现可互操作的手术室,多个医疗设备可通过一个脚踏开关进行控制。

综合手术室

安全无线技术SW2.4LE-MED

医疗设备的新无线标准

信号通过新一代(第三代)世德无线技术传输到医疗设备。这项技术的显著特点是大幅降低功耗和高传输性能(可配置)。虽然功耗很低,但是响应时间非常快:从一个已经激活的脚踏开关传输信号仅需20毫秒。

世德无线脚踏开关采用低功耗无线技术意味着,可以使用传统的碱性电池(例如AA或C)来替代锂离子可充电电池。因此,电池不再需要充电,消除了充电设备和充电管理,进而降低成本。
新的世德医疗无线技术在2.4 GHz频段工作,可以在全世界范围内免费使用。

低功耗 - 缩短连接时间

世德研发的第三代SW2.4LE-MED无线技术在有效操作期内可以达到很低的能耗,只有11mA。由于“休眠”模式,当无线脚踏开关未在预配置的时间内使用时,功耗可减少到几乎为零。从低功耗的休眠模式向操作模式转换时非常快的,以至于用户不会注意到:在实际情况下,平均唤醒时间是50到60毫秒。整个转换过程会在很短的时间内发生:脚踏开关的操作、唤醒、信号的传输、到达接收器模块、信号的处理以及输出信号的切换。

更高、更灵活的传输性能
虽然降低了无线信号传输的耗电量,但传输性能实际上高于上一代无线技术。此外,传输可以灵活配置,这意味着,如控制X-ray设备的用户可以从相邻的控制室通过无线脚踏开关向该设备发送信号。通过“配对”过程将脚踏开关明确分配给相应的接收器,可以可靠的防止错误信号,并实现多个无线脚踏开关在一个房间或手术室内无干扰操作。

实施国际标准
传输安全文件允许的很低错误率如下 1 x 10-9 1/h。此无线系统符合SIL 3的安全要求(依据IEC 61508的安全性能等级)。另一个优点是改进了128位AES加密,这也满足了FDA的安全要求。

可使用常规电池供电,不再使用充电电池

低功耗意味着电力可以通过市场购买电池提供,而不再由可充电电池供电。这意味着:充电装置和充电设备都可以消除。对于传统的医疗应用,电池可以持续一年半以上,设备制造商可以将更换电池作为其年度服务的一部分。电池状态随时显示。如果用户希望自己更换电池,通过几个简单的步骤就可以实现,并且不需要工具。防水的电池仓只需要打开四分之一旋钮。脚踏开关的防护等级(高达IP X8)并不会收到影响。

免疲劳和直观操作
除了优化电源,实现高水平的传输可靠性和长寿命,工程师们也非常重视这种新的脚踏开关系列的人体工程学设计,即免疲劳和直观操作。可选配的按钮位于踏板上方,也可以用脚操作。折叠杆使得无线脚踏开关能够很容易的摆放在任意位置,同时,它们的无线性也给予了用户额外的移动自由,而不用受(可能不卫生)电缆的限制。

医疗设备现代接口的标准兼容使用

手术室中无线电系统的文件要求

新的指令、标准以及其它要求意味着,在医疗设备的研发期间,将增加大量的文档。这也同样适用于设备制造商的无线技术。

例如欧盟的“无线电设备指令”(RED)取代了先前的R&TTE指令,导致增加了更多的强制检查和相关文件。这是从2017年4月修改医疗器械EMC指令(IEC 60601-1-2:2016)开始的,也可能是针对特定国家的关于使用无线电设备的法规。

与其它无线网络共存

更严格的要求是不同的无线系统在相邻的医疗设备中越来越多的广泛使用 - 尤其是在手术室中 - 必须保证符合非常高的安全标准。
因此,共存 - 不同的无线电系统潜在相互影响 - 在各种指令中起主要作用。例如,对许多无线网络和频率必须进行共存检测(Wi-Fi, Bluetooth, Zigbee, microwaves…)。这些检测必须符合相关标准(依据 IEEE/ ANSI C63.27),并且结果须被正确记录。FDA还要求医疗设备制造商为其无线提供共存证据。

通过所有主要市场的认证
对于我们“经典”系列的医疗脚踏开关,客户可以很容易的找到符合要求的证据。当然,这些标准的无线脚踏开关在开发过程中,都根据相关指令进行了测试。
我们使用的无线模块通过了主要市场的认证,如美国(FCC)、加拿大(IC)以及日本(ARIB)。相应的医疗器械文档(包括测试报告)都会随我们的产品一起提供,这使得世德的产品可以很容易的集成到用户医疗器械文档中。

定制产品的检测和文档
对于我们的“定制”产品,上述检测必须单独进行并重新形成文档。世德的研发团队在定制研发领域经验丰富,并且已经建立了标准化的流程来为客户提供尽可能多的关于强制检测和文档的帮助。
无线脚踏开关的文档始终由世德医疗部提供,包括合格证书,例如FCC (美国), IC (加拿大)以及 MIC (日本)。测试结果参考相关指令(RED, EMC…),并且满足这些必需标准的所有要求,从而证明无线系统符合这些指令。

无线脚踏开关“认证简单化"

作为成品医疗设备的市场营销者,基本由制造商负责提供数据。然而,对于世德已经作过测试并有对应的文档的脚踏开关,包括测试报告,制造商只需要检查这些测试结果,并确保脚踏开关被集成到整个系统中仍然适用。
这个过程被称为”增量分析“或”间隙分析“。它操作起来简单很多,因此更快,也更便宜。对于符合相关标准的无线产品,按照ETSI指令(ETSI EG 203 367)的要求,该程序被称为”简化批准“。

”全部包括”:全球批准的证书
在对无线脚踏开关(经典和定制)的文档测试和检查后,世德可以选择性的提供在CSA独立检查后颁发的”合格证书“。此外,世德可以按照熟悉的“CB方案”管理“CB证书”的发布。

支持软件检查
由于我们为定制的脚踏开关创建单独的软件,因此会有广泛的检查和适用文件义务。必须查看EN 62304生命周期过程的各个阶段,并且在检查期间,检查软件规范中的所有功能。为此,在创建软件代码之前,将制定测试规范,列出目标结果。在编程后,将目标结果与实际结果进行比较,该软件只有在所有检查都成功完成后才能发布。在这里,世德医疗部也可以通过管理这些检查来帮助客户,从而缩短整体开发时间。

无线常见问题 - 未来从基层开始

下一代医疗设备接口由全球公认的医疗级脚踏开关专家提供。
常见问题的答案,为您带来量化收益。

我们的无线常见问题

我们的无线产品

  • 无线信号传输

  • 通过3个电池供电 (AA)

  • 电池盒可以手动打开

Wireless
  • 无线信号传输

  • 符合IEC 60601-2-22标准

  • 防护罩可锁定

Wireless
  • 无线信号传输

  • 通过3个电池供电 (C)

  • 电池盒可以手动打开

Wireless
  • 无线信号传输

  • 通过可从点锂离子电池供电

  • 电池充电插座

Wireless
  • 无线信号传输

  • 通过3个电池供电 (AA)

  • 电池盒可以手动打开

Wireless
  • 无线信号传输

  • 通过可从点锂离子电池供电

  • 电池充电插座

Wireless
  • 无线信号传输

  • 通过3个电池供电 (AA)

  • 电池盒可以手动打开

Wireless
  • 通过3个电池供电 (C)

  • 缩放和聚焦功能

  • 摇杆用于显微镜定位

Wireless
  • 无线信号传输

  • 踏板可垂直和水平调节

  • 4个摇杆功能,每个摇杆带有2个开关功能

Wireless

我们的传单和宣传册

英语

PDF24 页4 MB01.09.2023

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德语

PDF24 页4 MB01.10.2018

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日本人

PDF24 页3 MB01.02.2019

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英语

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意大利语

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