我们在无线的核心竞争力

在手术室、医务工作以及康复诊所中,工作人员都非常忙碌。因此,医疗设备通常采用脚踏控制。这一复杂的人机交互领域是世德医疗的工作重点。

在手术室和医务工作中使用远程控制有着充分的理由

世德医疗所有的项目都使用了无线技术的优势,如眼科设备、神经外科设备、手术显微镜以及如CT和MRI的成像技术;妇科检查椅和牙科躺椅也越来越多的采用无线控制,这一切都有充分的理由。没有线缆连接的脚踏开关可以更灵活的定位,这让医疗设备的操作变得更符合人体工程学,同时也更卫生;使用无线脚踏开关的系统所带来的质量提升不容小觑。远程控制是一项新的技术,可以帮助医疗设备制造商在竞争中脱颖而出。

三十多年的研发经验

2000年,世德医疗开发了在868 MHz频段上运行的无线脚踏开关。此产品用于核磁共振设备(MRI),并在屏蔽的MRI房间使用。因此,这项技术是安全可靠的选择。然而,其它医疗设备需要一个可在全球其它环境中自由使用的频段。同年,世德决定开发蓝牙标准。到2003年,世德研发出了适用于医疗设备的无线协议。如今,世德各地都能看到采用这种技术的世德脚踏开关,双向通信和跳频技术保证了信号的可靠传输。

专用于医疗应用的无线技术

无线系统仍然需要一些额外的开发,例如在功耗方面。因此,世德医疗在2008年推出新的无线技术,此技术专为医疗应用开发,具有低功耗、传输可靠以及良好的共存性等特点。在2017年,该技术得到了进一步开发,形成了现在使用的版本。世德的无线技术SW2.4LE-MED不仅提高了传输性能,还增强了能效。目前,世德的标准产品和定制产品均采用了此技术。

典型应用领域

高频外科设备

我们可以为手术室的外科医生提供自由和灵活的无线脚踏开关,并且人体工程学的设计能够满足高频率手术的特殊要求。我们的节能无线系统SW2.4LE-MED,即使在对成本有严格要求的细分市场,也非常具有吸引力。

X-ray/MRI/CT/乳腺仪

我们创新的脚踏开关和手控开关能够在数秒内生产器官、人体组织结构以及骨骼的三维图像。许多客户会选择定制解决方案,或者从世德现有的经典产品系列中挑选。

眼科

高精准且直观操作的脚踏开关可以满足在手术室进行乳化手术的高标准要求。水平或垂直驱动踏板,精准触觉反馈的可编程制动点以及集成的激光控制:我们能够实现您对人体工程学舒适度和精准度的双重要求。

显微镜

手术显微镜通常用于眼科和神经外科。我们为其量身定制的脚踏开关有着非常高的灵敏度和精准度,多年来都是市场的标准。所有执行器的设计都符合人体工程学,并且可以直观操作。

激光设备

我们用于医疗激光设备的脚踏开关采用创新的防护装置,防止开关意外启动。此外,其适用性也未降低,能够满足所有其它标准要求。

手术床/手术椅

当手术人员双手都在进行手术时,可以通过脚踏开关将手术台上的病人移动到适合的位置。我们创新的脚踏开关符合IEC 60601-1标准。此外,还提供集成解决方案供选择。

牙科设备

多功能脚踏开关符合牙科对速度控制和手术椅调节的特殊功能需求。我们的脚踏开关有不同版本供选择,可能满足您的愿望。同样,您也可以将经济实惠的无线技术SW2.4LE-MED作为选择之一。

向可互操作的手术室迈进

目前,世德医疗正在与科研机构,医疗设备制造商合作,开展同样以无线通信为特点的科研项目。其中一个目标是实现可互操作的手术室,多个医疗设备可通过一个脚踏开关进行控制。

综合手术室

安全无线技术SW2.4LE-MED

医疗设备领域先进的无线标准

信号通过第三代世德无线技术传输到医疗设备,具有低功耗、高传输性能且能配置等特点。响应时间仅为20毫秒。

新型世德无线脚踏开关的低功耗无线技术使用传统碱性电池(如AA型或C型)来替代锂离子充电电池。不再使用充电电池,可以省去充电设备和充电管理的需求,进而降低成本。世德医疗的新无线技术在全球通用,且在免费的2.4 GHz频段工作。
 

低功耗 - 连接时间短

世德推出的第三代无线技术SW2.4LE-MED的特点之一是操作时功耗很低,仅为11毫安。这得益于无线系统在预配置的时间间隔后会进入“睡眠”模式,功耗几乎降至零。从休眠模式切换回操作模式仅需50到60毫秒,用户几乎察觉不到。整个流程链会在很短的时间内完成:脚踏开关启动、“唤醒”、信号传输、信号接收、信号处理以及输出信号的切换。

更高且可配置的传输性能
在无线技术低功耗的同时,其传输性能也较第二代产品更为优越,并且具备灵活的配置能力。这意味着,如控制X-ray设备的脚踏开关可以从邻近的控制室发送信号。通过“配对”程序,脚踏开关与接收器之间的明确对应关系避免了操作错误,并确保在同一手术室内多个无线脚踏开关的无干扰运行。

实施国际标准
新无线技术SW2.4LE-MED的传输安全性通过很低的残留错误概率(低于1 x 10-9 1/h)得到了验证。因此,该无线系统满足SIL 3(依据IEC 61508的安全完整性等级)的要求。另一个优势是改进了128位AES加密技术,这也符合FDA的安全标准。

由市售标准电池供电,而非可充电电池

低功耗意味着现在可以使用市售标准电池替代充电电池,从而省去充电设备和充电管理。在常规医疗应用中,电池寿命超过一年,因此,设备制造商可以在年度维护时进行更换,并且始终显示电池状态。用户无需工具即可更换电池:防水电池舱只需旋转旋钮四分之一圈即可打开。脚踏开关的防护等级(IP X8)不受影响。

免疲劳和直观操作
除了为这些脚踏开关优化电源供应和确保高传输可靠性外,世德的工程师们还非常重视符合人体工程学的设计,以促进轻松且直观的操作;可选配的按钮也可以通过脚来操作。折叠杆让脚踏开关可以轻松定位,而无线操作则为客户提供更好的移动自由,不受有线脚踏开关解决方案的限制和因卫生原因而产生的问题。

使用先进的医疗设备脚踏开关

手术室无线系统的文件要求

新的指令和标准,包括欧盟RED指令和修订后的EMC指令,正在提高医疗设备开发过程中所需的测试与文档水平,特别是与无线技术相关的部分。这也影响了各国关于无线设备使用的具体规定。

与其它无线网络共存

对医疗设备更为严格的要求源于无线系统种类的不断增加,以及该领域对安全性的高标准。因此,这些指令在保证不同无线系统(如Wi-Fi、蓝牙、Zigbee和微波)共存方面发挥了重要作用。这些检查必须符合相关标准(IEEE/ANSI C63.27),并且结果必须记录在案。

通过所有主要市场的认证
我们的“经典”系列脚踏开关让客户能够轻松提供所需的符合性证明。这些标准无线产品均已根据相关指令进行了测试,并且无线模块已获得主要市场(如美国(FCC)、加拿大(IC)和日本(ARIB))的批准。医疗设备文档(包括测试报告)随产品提供,并可集成到终端设备的文档中。

定制脚踏开关的测试与文档
世德开发团队在“定制”脚踏开关的专用测试和文档编制方面经验丰富。我们的目标是尽可能减少客户的测试和文档工作。无线脚踏开关还可以提供符合FCC(美国)、IC(加拿大)和MIC(日本)的合格证,以及证明符合相关指令的测试结果。

无线脚踏开关的“简化审批”

作为医疗设备的市场推广者,制造商负责证明产品的合规性。通过已进行的测试、相关文档和测试报告,制造商必须确保脚踏开关已正确集成到整个系统中。这需要进行“差异分析”或“差距分析”,这种方法更为简单、快速且成本较低。根据ETSI指令(ETSI EG 203 367),这一流程被称为无线产品的“简化审批”。

“全包式”:全球认证证书
根据要求,世德可以提供由CSA在独立检查后颁发的“符合性证书”。此外,还可以提供“CB证书”,该证书符合电气医学的“CB体系”,并得到国际认证机构的认可。

支持软件检查
针对定制脚踏开关,世德开发了个性化的软件解决方案,这需要进行全面的测试和文档记录。在此过程中,EN 62304标准中的生命周期流程阶段为我们提供了指导。在编程之前,我们会制定一份测试规范,列出预期结果。编程完成后,将预期结果与实际结果进行对比。只有在所有测试成功完成后,软件才能发布。世德医疗能够执行所有必要的测试,从而缩短开发时间。

无线常见问题 - 未来从基层开始

下一代医疗设备接口由全球公认的医疗级脚踏开关专家提供。
常见问题的答案,为您带来量化收益。

我们的无线常见问题

我们的无线产品

  • 无线信号传输

  • 通过3个电池供电 (AA)

  • 电池盒可以手动打开

Wireless
  • 无线信号传输

  • 符合IEC 60601-2-22标准

  • 防护罩可锁定

Wireless
  • 无线信号传输

  • 通过3个电池供电 (C)

  • 电池盒可以手动打开

Wireless
  • 无线信号传输

  • 通过可从点锂离子电池供电

  • 电池充电插座

Wireless
  • 无线信号传输

  • 通过3个电池供电 (AA)

  • 电池盒可以手动打开

Wireless
  • 无线信号传输

  • 通过可从点锂离子电池供电

  • 电池充电插座

Wireless
  • 无线信号传输

  • 通过3个电池供电 (AA)

  • 电池盒可以手动打开

Wireless
  • 通过3个电池供电 (C)

  • 缩放和聚焦功能

  • 摇杆用于显微镜定位

Wireless
  • 无线信号传输

  • 踏板可垂直和水平调节

  • 4个摇杆功能,每个摇杆带有2个开关功能

Wireless

我们的传单和宣传册

英语

PDF24 页4 MB01.12.2025

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德语

PDF24 页4 MB01.10.2018

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日语

PDF24 页3 MB01.02.2019

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英语

PDF24 页5 MB

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意大利语

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