质量
脚踏开关是用户注意到的首个医疗设备的部件，这对医疗设备的整体接受有很大影响：因为第一印象很重要！同时也是一个取得竞争优势和吸引客户的机会。世德医疗的脚踏开关非常可靠，可以让用户的第二印象持续很长时间。
文件的简单化
客户通过将世德的手控和脚控开关集成到医疗设备中，能够获得很多益处：可选的认证文件、验证文件以及所有相关医疗标准的脚踏开关文档都可以提供，这可以让客户更加专注于研发和制造医疗设备。世德可以提供与MDR兼容的文档，然后将其纳入文件中。这些文件可以确认脚踏开关的文档、生产以及审核都符合医疗设备指令的规定和要求，能够更容易的获得整个医疗系统（包含脚踏开关）的认证。
”全部包括”
全面的质量管理体系认证。根据客户的想法和使用的技术，包括：
流程信息
- 工艺流程图
- 最终的检验计划
- 最终检验单
风险分析
- 风险管理(DIN EN ISO 14971)
- FMEA设计
- FMEA流程
证书与注解
- REACH/ROHS
- EN ISO 13485:2016证书
- CSA颁发的IEC 60601证书
- 软件验证(EN IEC 62304)
我们可以提供符合IEC 60601的CB证书作为额外选择，这是由CSA颁发并且符合电子医学和国际认证机构要求的"CB体系".
在世德的实验室久经考验
新研发的产品和量产脚踏开关都会在世德医疗的实验室进行测试，测试内容包括：
- 脚踏开关的寿命测试
- 人工环境测试
- 渗漏测试（压差、蓄水以及 高压喷射）
- 抗冲击测试和跌落测试
其它测试，如电磁兼容性(EMC)，由世德在第三方有独立测试资质的实验室准备和实施。
